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企業(yè)新聞

熱度不斷!邦耀生物非病毒細(xì)胞療法Quikin CAR-T時代已來

2023-02-16

CAR-T細(xì)胞免疫療法作為一款活的細(xì)胞藥物,隨著里程碑式的7款藥物批準(zhǔn)上市,數(shù)十億美元的收購以及接近50萬美元的治療費(fèi)用等信息,吸引了不少投資者以及資本的投入,已然迅速成為生物醫(yī)藥領(lǐng)域的重點(diǎn)突破方向。然而,目前大多數(shù)CAR-T產(chǎn)品制備需病毒載體來實(shí)現(xiàn),雖已證明病毒載體在CAR-T產(chǎn)品中的高效性,然而這一方法仍存在高成本、工藝復(fù)雜、存在安全隱患等諸多問題。邦耀生物的非病毒定點(diǎn)整合CAR-T技術(shù)(Quikin CART®)是在不依賴病毒載體情況下的全新一代CAR-T產(chǎn)品,有望成為一種更安全、更有效、更可及的治療產(chǎn)品,并且逐漸成為了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的關(guān)注焦點(diǎn),有望改寫患者們的未來治療格局。


熱點(diǎn)一:Quikin CART®入圍“2023年值得關(guān)注的20項(xiàng)創(chuàng)新藥前沿技術(shù)


近日,醫(yī)藥魔方通過其大數(shù)據(jù)平臺,整理了全球多個前沿技術(shù)賽道中具有臨床轉(zhuǎn)化潛力的新技術(shù),邦耀生物非病毒定點(diǎn)整合CAR-T技術(shù)(Quikin CART®)成功入圍“2023年值得關(guān)注的20項(xiàng)創(chuàng)新藥前沿技術(shù),并且在細(xì)胞療法榜單中,月均被引用熱度位居第一,成為唯一榮登世界創(chuàng)新藥前沿技術(shù)-細(xì)胞療法領(lǐng)域的TOP5的中國公司,引發(fā)廣泛的熱議與關(guān)注。有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,這一技術(shù)創(chuàng)新為未來更多基因靶向修飾CAR-T療法的發(fā)展奠定了堅實(shí)的基礎(chǔ),對領(lǐng)域發(fā)展具有重要的推動作用。



來源:醫(yī)藥魔方



熱點(diǎn)二:國際傳播熱度高居不下


隨著Quikin CART®20228月于國際頂級學(xué)術(shù)期刊Nature上發(fā)表,熱度一直不減,根據(jù)最新的Altmetric指標(biāo)顯示,Altmetric指學(xué)術(shù)產(chǎn)出的全球社會傳播力,即綜合各種數(shù)據(jù)來源的論文引用或提及情況,為每篇論文計算綜合得分及相對學(xué)科影響力。Quikin CART®文章在發(fā)布不到半年的時間里,訪問量高達(dá)3.7萬次,Altmetric指數(shù)達(dá)114分,總體影響力位居前5%,值得注意的是超過97%以上的同期論文和60%發(fā)布在Nature的同期論文,同時被多個國際社交媒體轉(zhuǎn)載,引起了廣泛的傳播和熱議。


來源:Altmetric官網(wǎng)


熱點(diǎn)三:相繼被Science 、Nature等引用,好評不斷


值得一提的是,近日發(fā)表在世界權(quán)威學(xué)術(shù)期刊Science上一篇題為The future of engineered immune cell therapies的綜述論文中,作者重點(diǎn)提到“Quikin CART®8例復(fù)發(fā)/難治性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤患者的臨床研究,達(dá)到了87.5%的疾病完全緩解率,且未發(fā)生嚴(yán)重的毒副作用,展現(xiàn)了出色的療效和優(yōu)異的臨床安全性。這一研究結(jié)果展現(xiàn)了使用CRISPR-Cas系統(tǒng)制備定點(diǎn)整合型CAR-T細(xì)胞的巨大潛力。同期,又被Nature上一篇題為Non-viral precision T cell receptor replacement for personalized cell therapy的論文以及Molecular Therapy上題為A CRISPR non-viral manufacturing approach for CAR T cell therapies的文章引用,再一次肯定了該原創(chuàng)性研究成果極具巨大優(yōu)勢和貢獻(xiàn),是CAR-T領(lǐng)域的一個重要里程碑式的突破。


熱點(diǎn)四:國際頂級學(xué)術(shù)期刊Nature高度評價,未來可期


除此之外,該成果也獲得了加利福尼亞大學(xué)Justin Eyquem教授和Nature資深編輯Victoria Aranda的高度評價:這項(xiàng)研究開展了全面系統(tǒng)的臨床前研究,成功開發(fā)了非病毒定點(diǎn)整合CAR-T療法,并報道了首個PD1下調(diào)定點(diǎn)整合型CAR-T細(xì)胞的臨床試驗(yàn)結(jié)果。研究人員在臨床治療中觀察到了高比例的腫瘤完全緩解率,且未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的毒副作用,這一令人驚喜的結(jié)果顯示出這種CAR-T療法具有出色的臨床安全性和有效性。研究人員同時也證明了非病毒定點(diǎn)整合T細(xì)胞治療在臨床應(yīng)用的可行性


除了各項(xiàng)國際殊榮,國內(nèi)榮譽(yù)也不斷,在不久前舉辦的第三屆中國血液學(xué)科發(fā)展大會上,Quikin CART®這一重磅研究獲評“2022年中國血液學(xué)十大研究進(jìn)展之一;此前,該項(xiàng)研究在2022南方周末·科創(chuàng)大會上還榮獲了年度科技成果轉(zhuǎn)化貢獻(xiàn)獎。一次次的受到權(quán)威肯定,可見邦耀生物全新一代Quikin CART®的研究進(jìn)展為解決現(xiàn)有CAR-T領(lǐng)域存在的問題提供了新的技術(shù)方法和革命性的解決方案,對推動新一代CAR-T技術(shù)的發(fā)展具有重要意義。


目前,邦耀生物基于Quikin CART®平臺開發(fā)的名為靶向CD19非病毒PD1定點(diǎn)整合CAR-T細(xì)胞注射液(管線代號:BRL-201)的臨床試驗(yàn)申請(IND),于202212月正式獲得國內(nèi)IND批件,適應(yīng)癥為復(fù)發(fā)/難治性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤(R/R B-NHL),這也是世界首個可在不使用病毒載體的情況下實(shí)現(xiàn)基因組定點(diǎn)整合的自體CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品。未來,邦耀生物將繼續(xù)推進(jìn)該產(chǎn)品的臨床轉(zhuǎn)化,并以能夠解決現(xiàn)有病毒為基礎(chǔ)的CAR-T產(chǎn)品的所有痛點(diǎn)為己任,加強(qiáng)Quikin CART®技術(shù)的開發(fā),讓其更安全,更有效,更可及,惠及更多的腫瘤患者。


參考資料:

1. Irvine DJ, Maus MV, Mooney DJ, Wong WW. The future of engineered immune cell therapies. Science. 2022 Nov 25;378(6622):853-858. doi: 10.1126/science.abq6990.

2. Foy, S.P., Jacoby, K., Bota, D.A. et al. Non-viral precision T?cell receptor replacement for personalized cell therapy. Nature (2022). https://doi.org/10.1038/s41586-022-05531-1

3. Cortese MJ, Sauter C. A “CRISPR” non-viral manufacturing approach for CAR T cell therapies. Molecular Therapy (2022). https://doi.org/10.1016/j.ymthe.2022.09.022




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