Carl June點(diǎn)評文章表示，通用型CAR-T療法有望改寫自免疾病的治療格局。近年來，所有已獲批上市的CAR-T療法均為自體CAR-T，盡管自體CAR-T在血液腫瘤的治療中已經(jīng)取得了良好的治療效果，但由于其個性化定制的固有屬性，給商業(yè)化推廣帶來了極大挑戰(zhàn)。因此，開發(fā)現(xiàn)貨可供、具有完美商業(yè)化屬性的異體CAR-T成為免疫細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)最重要的發(fā)展方向，且同種異體CAR-T細(xì)胞療法可能是治療自免疾病的一種非常有潛力的替代方案。

在邦耀生物科研團(tuán)隊歷經(jīng)8年潛心研究與更新迭代的通用型CAR-T產(chǎn)品BRL-303的臨床研究中，顯示在治療過程中，無需對患者進(jìn)行HLA分型篩選，就可實(shí)現(xiàn)真正的現(xiàn)貨可供，極大拓展了產(chǎn)品的適用范圍。目前，BRL-303已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了單次幾百人以上的生產(chǎn)規(guī)模，不僅極大降低了生產(chǎn)成本，還減少了患者等待時間，極大提高了細(xì)胞治療產(chǎn)品在臨床使用中的便利性?？梢姡?/span>通過BRL-303的臨床研究體現(xiàn)出了通用型CAR-T 細(xì)胞療法極大的患者可及性。

通用型CAR-T治療策略

除了通用型CAR-T療法極具患者可及性之外，這篇文章還高度點(diǎn)評了通用型CAR-T在自免疾病治療中體現(xiàn)了出色的安全性和有效性。本期Carl June在Cell期刊綜述中提到，對通用型CAR-T療法來說，安全性是首個需要考慮的問題。在這項首次報道的邦耀生物合作開展的使用同種異體CAR-T細(xì)胞治療3名患有系統(tǒng)性自身免疫性疾病患者的臨床研究結(jié)果中，顯示所有患者的B細(xì)胞均被完全清除，并在6個月的監(jiān)測期內(nèi)得到持續(xù)改善。整個治療過程耐受性良好，未觀察到細(xì)胞因子釋放綜合征（CRS）、移植物抗宿主?。℅vHD）、免疫效應(yīng)細(xì)胞相關(guān)神經(jīng)毒性綜合征（ICANS）。

實(shí)際上，在邦耀生物通用型CAR-T產(chǎn)品BRL-303的臨床研究中，研究團(tuán)隊通過巧妙的多基因、選擇性基因編輯策略開發(fā)的BRL-303，在治療過程中使用比自體CAR-T更低的FC預(yù)處理條件下，就可以完成在患者體內(nèi)的快速擴(kuò)增和長期維持，最終有效清除患者體內(nèi)CD19陽性的靶細(xì)胞。其在安全性、有效性等各方面指標(biāo)達(dá)到甚至超過了傳統(tǒng)自體CAR-T。可以說，該項創(chuàng)新的通用型CAR-T技術(shù)策略為自免疾病患者的治療奠定了堅實(shí)的基礎(chǔ)，也拓展了其應(yīng)用潛力。

綜上，“CAR-T之父”Carl June教授對邦耀生物新一代異體通用型CAR-T療法治療自身免疫疾病的這項首個成功的臨床研究給予了高度肯定。他表示，CAR-T療法治療自免疾病是一個很好的選擇，邦耀生物這項已有的臨床研究結(jié)果證明了，通用型CAR-T治療嚴(yán)重難治性自免疾病具有顯著的效果，是一個非常有吸引力也是可行的策略，而對于未來在其他疾病中的應(yīng)用，這項臨床研究結(jié)果也表明了通用型CAR-T療法應(yīng)用潛力巨大。

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